Un patient participant à une étude Varipulse a eu un AVC peu de temps après le traitement, et deux autres patients en Europe ont connu des complications similaires.
Cette décision a entraîné une baisse de 3 % des actions de la société, tandis que ses concurrents Boston Scientific et Medtronic ont vu leurs actions augmenter.
J&J avait déjà suspendu le déploiement international l’année précédente en raison de retours mitigés des médecins sur l’appareil.
Varipulse, approuvé par la FDA en novembre, utilise une technique d’ablation par champ pulsé pour traiter les troubles du rythme cardiaque anormal.
J&J a annoncé avoir lancé une enquête et n’a pas précisé quand le déploiement reprendrait.La société a déclaré travailler pour terminer l’enquête et reprendre l’évaluation externe américaine, tout en assurant que les activités commerciales en dehors des États-Unis ne seraient pas affectées.
Globalement, le déploiement de Varipulse a été un succès avec plus de 3 000 cas commerciaux terminés.
Certains analystes estiment que la pause de J&J pourrait bénéficier à ses concurrents, notamment Farapulse de Boston.
Malgré cette suspension temporaire, la société a l’intention de reprendre le déploiement de Varipulse une fois l’enquête terminée et les problèmes résolus.Boostez votre boutique WooCommerce avec l'IA !
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